2025年6月13日,恒瑞医药1类新药苹果酸法米替尼胶囊(艾比特®)首批发货仪式正式举行。当天,一辆装载法米替尼的运输车从江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地发往全国,标志着该产品正式投入临床使用,将为复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗选择。
法米替尼于2025年5月在国内获批上市,联合注射用卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡®)用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
该产品是一种能够靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多个靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。当药物与胞内段酪氨酸激酶功能域发生竞争性结合后,能够抑制其磷酸化,从而阻断细胞下游信号通路的激活,最终实现对肿瘤血管新生的抑制作用。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体,通过与法米替尼联合使用,可以重塑肿瘤血管和免疫微环境,发挥协同增效的抗肿瘤作用。
此次法米替尼获批是基于一项随机、开放、对照、多中心的II期临床研究(SHR-1210-II-217),研究结果表明:法米替尼联合卡瑞利珠单抗可显著提高患者的客观缓解率(ORR)和无疾病进展时间(PFS),并且可延长复发或转移性宫颈癌患者的总生存期(OS)。
作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药始终践行“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,深耕肿瘤药物等高品质创新药研发,目前已在中国获批上市23款新分子实体药物(1类创新药),其中抗肿瘤药占比过半。另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。未来,恒瑞医药将持续“以患者为中心”加速创新研发步伐,致力于推出更多新药好药,服务健康中国,造福全球患者。
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